本发明属于生物制药领域，具体涉及一种注射用rhTNK‑tPA冻干制剂及其制备方法，其包括分离纯化、配液、除菌过滤、灌装与半加塞和冻干步骤。经本发明制备方法制备得到的冻干制剂，外观良好，均匀，无分层、无明显萎缩和脱壁等情况，并且rhTNK‑tPA活性、纯度和回收率高，与现有技术相比，取得了显著的进步。